总局关于71批次中药饮片不合格的通告(2017年第78号)

民权县市场监督管理局 时间:2017-06-15 15:22 【字体:
  
总局关于71批次中药饮片不合格的通告(2017年第78号)
 
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2017年05月18日 发布
 

  经上海市食品药品检验所等3家药品检验机构检验,标示为四川青神康华制药有限公司等62家企业生产的71批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下:

  一、经上海市食品药品检验所检验,标示为北京能济中药饮片有限公司、河北康派中药材有限公司、河北百合中药饮片有限公司、河北祁新中药颗粒饮片有限公司、河北蔺氏盛泰药业有限公司、河北亚宝药业有限公司、安国市辉瑞药材有限公司、安国圣山药业有限公司、安国市辉发中药饮片加工有限公司、国药乐仁堂河北药业有限公司、赤峰荣兴堂药业有限责任公司中药饮片厂、上海信德中药公司饮片厂、南京海源中药饮片有限公司、安徽药知源中药饮片有限公司、北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司、江西古方原中药饮片有限公司、江西彭氏国药堂饮片有限公司、山东康源堂中药饮片有限公司、北京时珍堂(宜昌)药业有限公司、武汉刘天保药业有限责任公司中药饮片厂、湖南省南国药都中药饮片有限公司、湛江市嘉辉药业有限公司、广西贵港市神农药业有限公司、海南国瑞堂中药制药有限公司、四川千方中药饮片有限公司、四川景程中药饮片有限责任公司、成都仁济宏药业有限公司、成都市益诚药业有限公司、云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司、昆明道地中药饮片厂、青海南北药业有限公司、青海九康中药饮片有限公司等企业生产的40批次土鳖虫不合格。不合格项目包括性状、浸出物、总灰分、酸不溶性灰分、水分、二氧化硫残留量等。
  经新疆维吾尔自治区食品药品检验所检验,标示为北京金崇光药业有限公司、吉林省泽康药业有限公司、上海康桥中药饮片有限公司、南京正草堂药业有限公司、亳州市沪谯药业有限公司、中国亳州市京皖中药饮片厂、厦门燕来福制药有限公司、临沂天源中药饮片有限公司、江西省玉山东港中药饮片有限公司、江西樟树葛玄中药饮片有限公司、江西顺福堂中药饮片有限公司、湖南省永州市永靛中药饮片有限公司、株洲松本药业有限公司、茂名市俊邦中药饮片有限公司、四川青神康华制药有限公司、新疆参茸中药饮片有限公司等企业生产的30批次冰片不合格。不合格项目包括性状、含量测定、樟脑、不挥发物等。
  经广东省药品检验所检验,标示为广州至信中药饮片有限公司生产的1批次菟丝子(盐菟丝子)不合格。不合格项目为含量测定(详见附件)。

  二、对上述不合格中药饮片,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

  三、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。
  在立案调查工作中,企业对产品真实性有异议的,可以向所在地省(区、市)食品药品监督管理局提出,由当地省(区、市)食品药品监督管理局对企业生产销售情况进行调查核实,并将情况通报被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局。被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局接到对不合格产品真实性异议的通报后,要立即立案调查,追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的,由相关省(区、市)食品药品监督管理局对生产企业从重处罚。

  特此通告。

  附件:71批次不合格中药饮片名单


食品药品监管总局
2017年5月16日

71批次不合格中药饮片名单

药品
品名
标示生产企业或供货单位 生产批号 检品来源 检验依据 检验
结果
不合格项目 检验
机构
备注
土鳖虫 成都仁济宏药业有限公司 160301 重庆市千峰中药材有限公司 《中华人民共和国药典》2015年版一、四部 不合格 [浸出物] 上海市食品药品检验所  
西藏现代妇产医院有限公司  
广西贵港市神农药业有限公司 160801 广西贵港市神农药业有限公司 [检查](二氧化硫残留量)  
安徽药知源中药饮片有限公司 160403 河南省华中医药物流股份有限公司 [检查](水分)  
天津河西医华门诊部  
北京时珍堂(宜昌)药业有限公司 201602002 浙江德畅医药有限公司  
成都市益诚药业有限公司 151001 昌都市人民医院  
河北康派中药材有限公司 12072064 长治医学院附属和平医院 *
昆明道地中药饮片厂 160301 昆明道地中药饮片厂  
海南国瑞堂中药制药有限公司 20141101 海南省农垦那大医院 [检查](总灰分)、(酸不溶性灰分)  
土鳖虫 海南国瑞堂中药制药有限公司 20140301 儋州市中医医院 《中华人民共和国药典》2015年版一、四部 不合格 [检查](水分)、(总灰分)、(酸不溶性灰分) 上海市食品药品检验所  
山东康源堂中药饮片有限公司 20160301 山东康福医药有限公司  
河北百合中药饮片有限公司 814110311 内蒙古国力药业有限公司  
815090141 山西潞州中药材开发有限公司长治药品分公司 [检查](酸不溶性灰分)  
武汉刘天保药业有限责任公司中药饮片厂 150301 华中科技大学同济医学院附属同济医院 [检查](总灰分)  
安国市辉瑞药材有限公司 20140701 山西省长治医药有限公司 [检查](酸不溶性灰分)  
国药乐仁堂河北药业有限公司 15030704 国药控股国大天益堂药房连锁(沈阳)有限公司  
南京海源中药饮片有限公司 150227 江苏九洲医药物流有限公司  
四川千方中药饮片有限公司 20120601 西藏自治区医药有限责任公司  
湛江市嘉辉药业有限公司 20150501 广东省农垦中心医院  
河北祁新中药颗粒饮片有限公司 20150101 张家口市建国医院  
天津市药材集团泰宁医药有限公司 [检查](总灰分)、(酸不溶性灰分)  
安国圣山药业有限公司 151201 天津市药材集团太海医药有限公司  
安国市鸿翔中药材有限公司 150601 青海省海西自治州人民医院 *
安徽德昌药业饮片有限公司 20150701 新疆天鑫药业有限责任公司 *
北京能济中药饮片有限公司 15121605 北京能济中药饮片有限公司  
土鳖虫 北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司 400003705E 德州市中医院 《中华人民共和国药典》2015年版一、四部 不合格 [检查](总灰分)、(酸不溶性灰分) 上海市食品药品检验所  
赤峰荣兴堂药业有限责任公司中药饮片厂 15091401 赤峰人川医药有限公司  
河北康派中药材有限公司 H14120102 沧州市人民医院  
河北蔺氏盛泰药业有限公司 1508010125 内蒙古五源医药有限责任公司  
河北亚宝药业有限公司 140805 晋中市天诚药房连锁有限责任公司  
江西古方原中药饮片有限公司 201601001 铜鼓县人民医院  
江西彭氏国药堂饮片有限公司 16040506 江西彭氏国药堂饮片有限公司  
青海南北药业有限公司 b4050723 祁连县人民医院  
庆阳神州同泰药业股份有限公司 1605103 庆阳神州同泰药业股份有限公司 *
四川景程中药饮片有限责任公司 160401 贵州意通医药有限责任公司  
160201 贵州广奕医药物流销售有限公司 [性状],[检查](总灰分)、(酸不溶性灰分)  
安国市辉发中药饮片加工有限公司 140501 通辽市蒙王兴源医药有限责任公司 [检查](总灰分)、(酸不溶性灰分),[浸出物]  
安徽协和成药业饮片有限公司 160703 黑龙江葵花药业股份有限公司 [性状] *
云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司 YP20151101 云南省腾冲市中医医院  
土鳖虫 湖南省南国药都中药饮片有限公司 150601 常德洞庭医药有限公司 《中华人民共和国药典》2015年版一、四部 不合格 [性状],[检查](酸不溶性灰分) 上海市食品药品检验所  
土鳖虫(炒土鳖虫) 青海九康中药饮片有限公司 16062904 青海九康中药饮片有限公司 [检查](水分)  
上海信德中药公司饮片厂 XD15042101 上海雷允上永兴药房 上海市中药饮片炮制规范2008年版、《中华人民共和国药典》2015年版四部 [检查](总灰分)  
冰片 桂林兴安县鑫鑫中药饮片有限公司 100802 儋州市木棠镇中心卫生院 《中华人民共和国药典》2010年版一部 [性状](药材)、(熔点), [检查](不挥发物)、(樟脑),[含量测定](药材) 新疆维吾尔自治区食品药品检验所 *
北京金崇光药业有限公司 1309049 四平市中医医院  
安徽亳州浙皖中药饮片股份有限公司 141115 穆棱市长寿堂大药房连锁有限责任公司同鑫堂药店 *
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 150901 江西天顺大药房连锁有限公司步步高店 *
吉林省泽康药业有限公司 20131101 通化一方天医药连锁有限公司集贸分店  
南京正草堂药业有限公司 150522 江苏华宏医药股份有限公司  
厦门燕来福制药有限公司 140207 福州三和堂医药连锁有限公司  
安徽嘉佑中药饮片有限公司 150606 五河县中医院 《中华人民共和国药典》2010年版一部 不合格 *
冰片 亳州市沪谯药业有限公司 1601180372 齐齐哈尔市中医医院 [性状](药材),[检查](樟脑) 新疆维吾尔自治区食品药品检验所  
安国市万联中药饮片有限公司 140606 松原市人民医院 [检查](樟脑) *
安徽省铜陵冰片厂 2015/04/02 繁昌县中医医院 *
20150501 河南省周口市中医院 *
安徽源和堂药业股份有限公司 141008 乌苏市鑫海药业有限责任公司 *
湖南省永州市永靛中药饮片有限公司 150702 永州市益生药品零售连锁有限公司  
江西省玉山东港中药饮片有限公司 1503155 德兴市人民医院  
临沂天源中药饮片有限公司 150801 莱芜钢铁集团有限公司医院  
茂名市俊邦中药饮片有限公司 140101 电白县中医院  
四川青神康华制药有限公司 150701 大同市中医医院 *
150101 利川市民族中医院  
140708 哈尔滨三乐生物工程有限公司  
150615 贵州吉康药业有限公司 *
新疆参茸中药饮片有限公司 15032321 奇台县水磨河诊所  
株洲松本药业有限公司 131022 山西省长治市中医医院  
141206 建瓯市苹安大药行  
冰片 山东鄄城志远中药饮片有限公司 140805 抚松松江河中医院 《中华人民共和国药典》2010年版一部 不合格 [性状](药材)、(熔点),[检查](不挥发物),[含量测定](药材) 新疆维吾尔自治区食品药品检验所 *
青海九康中药销售有限公司 140205 青海安贞医院 *
中国亳州市京皖中药饮片厂 130901 北京同仁堂海口药店有限责任公司三亚分公司 [性状](药材),[检查](樟脑),[含量测定](药材)  
江西樟树葛玄中药饮片有限公司 20140901 新余开心人大药房有限公司 [性状](药材)、(熔点),[检查](樟脑),[含量测定](药材)  
江西顺福堂中药饮片有限公司 151201 浔阳区九九大药房九九隆店 《中华人民共和国药典》2015年版一部 [性状](药材)、(熔点),[检查](不挥发物)、(樟脑),[含量测定](药材)  
冰片 上海康桥中药饮片有限公司 160517 上海杨浦益丰大药房有限公司松花江路店 《中华人民共和国药典》2015年版一部 不合格 [性状](药材)、[检查](不挥发物)、[检查](樟脑) 新疆维吾尔自治区食品药品检验所  
菟丝子(盐菟丝子) 广州至信中药饮片有限公司 160401 佛山市顺德区中医院 《中华人民共和国药典》2015年版一部 [含量测定] 广东省药品检验所  
国药控股福州有限公司  
备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。