食品药品监督管理系统行政处罚自由裁量基准表

民权县市场监督管理局时间：2016-04-05 16:46 【字体：大中小】

行政权力公开类

食品药品监督管理系统行政处罚自由裁量基准表

《中华人民共和国药品管理法》行政处罚裁量标准

序号	行政处罚依据	裁量阶次	违法行为表现情形	行政处罚标准
1	第七十三条未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。	轻微	药品货值金额不足3000元的。	取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上3倍以下的罚款。
		较重	药品货值金额3000元以上不足10000元的。	取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额3倍以上4倍以下的罚款。
		严重	药品货值金额10000元以上的；拒绝、逃避监督检查，或者伪造销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。	取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额4倍以上5倍以下的罚款。
2	第七十四条生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。	轻微	药品货值金额不足3000元的。	没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上3倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》。
		一般	药品货值金额3000元以上不足10000元的。	没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额3倍以上4倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》。
		严重	药品货值金额10000元以上的；生产、销售的假药属于《最高人民法院最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》第一条规定情形的；生产、销售的假药属于《药品管理法实施条例》第七十九条规定情形的；生产、销售、使用假药，经处理后重犯的；拒绝、逃避监督检查，或者伪造销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。	没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额4倍以上5倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》。
		特别严重	生产、销售、使用假药，造成人员伤害后果的；生产、销售、使用假药构成犯罪的。	没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额五倍的罚款；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》。
3	第七十五条生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。	轻微	药品货值金额不足3000元的。	没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》。
		一般	药品货值金额3000元以上不足10000元的。	没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上2.5倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》。
		严重	药品货值金额10000元以上的；生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的劣药的；生产、销售的生物制品、血液制品属于劣药的；生产、销售、使用劣药，经处理后重犯的；拒绝、逃避监督检查，或者伪造销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。	没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额2.5倍以上3倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》。
		特别严重	生产、销售、使用劣药，造成人员伤害后果的；生产、销售、使用劣药构成犯罪的。	没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额3倍的罚款，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》。
4	第七十七条知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。	轻微	违法收入不足1000元的。	没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入50%以上1倍以下罚款。
		较重	违法收入1000元以上不足5000元的。	没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入1倍以上2倍以下罚款。
		严重	违法收入5000元以上的；拒绝、逃避监督检查，或者伪造销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。	没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入2倍以上3倍以下罚款。
5	第七十九条药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。	轻微	逾期一项未改正的。	警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。
		较重	逾期两项未改正的。	警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处1万元以上1.5万元以下罚的款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。
		严重	逾期三项以上未改正的。	警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处1.5万元以上2万元以下罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。
6	第八十条药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。	轻微	购进药品货值金额不足5000元的。	责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》。
		一般	购进药品货值金额5000元以上不足10000元的。	责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额3倍以上4倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》。
		严重	购进药品货值金额10000元以上的；拒绝、逃避监督检查，或者伪造销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。	责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额4倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》。
		特别严重	从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品被行政处罚两次以后，再次违反的。	没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额5倍的罚款；有违法所得的，没收违法所得；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》。
7	第八十二条伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款；情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；构成犯罪的，依法追究刑事责任。	轻微	没有违法所得的。	处2万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件。
		较重	违法所得不足10000元的。	没收违法所得，并处违法所得1倍以上2倍以下的罚款；情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件。
		严重	违法所得10000元以上不足30000元的；拒绝、逃避监督检查，或者伪造销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。	没收违法所得，并处违法所得2倍以上3倍以下的罚款；情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件。
		特别严重	违法所得30000元以上的；违反本条规定被行政处罚两次以后，再次违反的。	没收违法所得，并处违法所得3倍的罚款；并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件。
8	第八十三条违反本法规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。	轻微	骗取许可证或者药品批准证明文件后，尚未开始从事生产、经营活动的。	吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，五年内不受理其申请，并处1万元以上2万元以下的罚款。
		较重	骗取许可证或者药品批准证明文件后，生产、经营药品货值金额不足10000元的。	吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，五年内不受理其申请，并处2万元以上2.5万元以下的罚款。
		严重	骗取许可证或者药品批准证明文件后，生产、经营药品货值金额10000元以上的；伪造销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。	吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，五年内不受理其申请，并处2.5万元以上3万元以下的罚款。
9	第八十四条医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得。	轻微	制剂货值金额不足1000元的。	责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额1倍以上1.5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得。
		较重	制剂货值金额1000元以上不足5000元的。	责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额1.5倍以上2.5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得。
		严重	制剂货值金额5000元以上的；伪造销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。	责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额2.5倍以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得。
10	第八十七条药品检验机构出具虚假检验报告，构成犯罪的，依法追究刑事责任；不构成犯罪的，责令改正，给予警告，对单位并处三万元以上五万元以下的罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分，并处三万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，撤销其检验资格。药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的赔偿责任。	轻微	没有违法所得的。	责令改正，警告，对单位并处3万元以上4万元以下的罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分，并处1万元以下的罚款。
		较重	违法所得不足10000元的。	责令改正，警告，对单位并处4万元以上4.5万元以下的罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分，并处1万元以上2万元以下罚款；没收违法所得。
		严重	违法所得10000元以上的；伪造销毁、隐匿有关证据材料的。	责令改正，警告，对单位并处4.5万元以上5万元以下的罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分，并处2万元以上3万元以下罚款；没收违法所得。